Em 26 de fevereiro, a Bharat Biotech Ltd disse ter assinado um acordo com o governo brasileiro para fornecer 20 milhões de doses de Covaxin durante o segundo e terceiro trimestres de 2021.
PTI | 5 de junho de 2021 | Atualizado 15:20 IST O Brasil aprovou a proposta de importação da vacina COVID-19 da Bharat Biotech, Covaxin, para o país sul-americano.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa negou anteriormente a permissão para importar Covaxin depois que autoridades descobriram que a fábrica indiana onde a vacina foi feita não atendia aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
O órgão regulador da saúde brasileira também aprovou outra proposta de importação da vacina russa Sputnik V para aquele país. De acordo com a aprovação da Anvisa, o Brasil deverá receber inicialmente quatro milhões de doses do Covaxin.
Após o uso das doses autorizadas, o órgão analisará os dados para monitorar o uso da vacina, a fim de avaliar as próximas quantidades a serem importadas.
“A Anvisa autorizou nesta sexta-feira a importação excepcional da vacina Covaxin pelo Ministério da Saúde, para sua distribuição e uso em condições controladas.
O mandato fixou um montante de 4 milhões de doses, que só poderão ser utilizadas em circunstâncias específicas … e a decisão foi tomada na 9ª Assembleia Geral Extraordinária do Conselho de Faculdades. ”
Todos os lotes destinados ao Brasil devem ter sido fabricados seguindo os ajustes das Boas Práticas de Fabricação (BPF) implementados pela fabricante Bharat Biotech, conforme relatório de Ações Corretivas e Preventivas (Ações Corretivas e Preventivas – CAPA) submetido à Anvisa, informou o órgão regulador.
Em 26 de fevereiro, a Bharat Biotech Ltd disse ter assinado um acordo com o governo brasileiro para fornecer 20 milhões de doses de Covaxin durante o segundo e terceiro trimestres de 2021.
O fabricante russo de vacinas, que anunciou a aprovação do Spuknik V pelo Brasil em sua página oficial no Twitter, afirmou: “#SputnikV será usado no Brasil após a aprovação da ANVISA. O Brasil se tornou o 67º país no mundo a permitir o Sputnik V.”
A equipe do Sputnik V respondeu integralmente a todas as dúvidas da ANVISA sobre a eficácia e segurança da vacina.