“Eu não acho que vai demorar muito para estendermos para 12 a 15 – talvez em algumas semanas a um mês ou mais”, disse o Dr. Bob Frink, diretor do Centro de Pesquisa de Vacinas do Hospital Infantil de Cincinnati.
No entanto, os pais já estão clamando para ouvir mais sobre consentimento ou permissão para crianças menores de 12 anos. Estudos estão em andamento.
Frink disse à CNN que parece que as crianças podem receber uma dose muito menor da vacina do que os adultos e ainda obter a mesma resposta imunológica.
Isso é uma boa notícia, disse Frink, pois significa que o fornecimento de vacinas pode se expandir ainda mais.
“Demos um passo para trás depois de fazer os adolescentes e verificamos as doses, porque pensamos que poderíamos usar uma dose mais baixa e obter a mesma resposta imunológica”, disse Frink.
Frink disse que parece que crianças de 5 a 12 anos obtêm uma forte resposta imunológica com 10 microgramas do antígeno da vacina.
“Portanto, um terço da dose que damos aos adultos, ou mesmo um terço da dose que foi usada em crianças de 12 anos ou mais, era imunogênica. Obtivemos uma resposta imunológica tão boa quanto uma dose de 30 microgramas e aí foram menos efeitos colaterais “, disse ele.
“É por isso que, para doses para crianças de 5 a 12 anos, olhamos para 10 mcg e, em crianças mais novas, com menos de 5, até descer para 3 mcg.”
Isso pode ser confuso, mas simplesmente significa que as crianças têm uma resposta imunológica mais forte. “Isso realmente prova que as respostas imunológicas das crianças são boas. Elas são muito fortes.”
Muitas pessoas nos perguntam: “Isso significa que você está nos dando menos vacina?” Eu disse, OK, estamos dando a você menos antígeno, mas a resposta imunológica deles é tão boa que eles estão fazendo a mesma resposta imunológica – então não há necessidade de dar a você mais vacina “, acrescentou Frink.
“Damos vacina suficiente para ter a mesma resposta imunológica que vemos em pessoas de 25 anos que recebem 30 microgramas.”
Mais não é melhor – maximizar a resposta imunológica e dar uma dose mais alta não a intensifica, disse Frink.
“Conseguimos diminuir em um terço e ainda obtemos a mesma resposta imunológica”, disse ele.
Tal como acontece com os adultos, os efeitos colaterais são geralmente leves e não duram muito, disse Frink.
“Os efeitos colaterais que vemos nas crianças são realmente os mesmos que vemos nos adultos”, disse Frink. Ele observou que isso inclui dor no braço, fadiga, dor de cabeça e febre em cerca de 10% das crianças.
O Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, disse estar confiante de que os testes mostrarão boa eficácia entre as crianças mais novas.
“Eu não acho que haveria qualquer dúvida de que isso seria eficaz para crianças tão mais jovens”, disse Fauci a Anderson Cooper na noite de segunda-feira. “Não tenho dúvidas sobre isso.”
A Dra. Amanda Drupick, uma pediatra de Florence, Kentucky, inscreveu seus quatro filhos em testes para diferentes idades no Hospital Infantil de Cincinnati.
“Conversei com meus filhos sobre isso”, disse ela em um vídeo postado pelo hospital. “Todos concordamos que para que todos sejam vacinados, alguém deve estar disposto a se apresentar e seguir em frente primeiro”, disse ela em um vídeo postado pelo hospital.
“Sentimos falta de viajar. Sentimos falta de férias. Sentimos falta de shows. E sentimos falta de atividades esportivas. Portanto, esperamos que nossos filhos sejam vacinados e então outros sejam vacinados, isso realmente ajudará”, disse Drobik.
“Estou realmente ansioso para sair com amigos … ir a lugares sem me preocupar com máscaras ou onde comer”, disse Ben, filho de Drobik, agora com 16 anos, que participou do teste da vacina Pfizer aos 12. A faixa etária é de 15 anos.
“É importante se vacinar para que a disseminação do coronavírus pare e o vírus não prejudique mais pessoas”, disse Eli, irmão mais novo de Ben, de 10 anos.
A equipe de Frenck começou os testes de vacinas, agora testando a vacina Moderna Covid-19 para crianças menores de 12 anos. Ele disse que o hospital deve matricular 75 crianças – 25 em cada faixa etária: 6-12, 2-6 e bebês de até 2 anos.
Como acontece com todos os testes de vacinas contra o coronavírus, pesquisadores como Frenck estão acelerando as etapas burocráticas para enviar os dados da vacina para agilizar o processo.
“Normalmente, o que acontece é que você obtém um resultado do estágio um (um experimento) e, em seguida, mostra de volta para a empresa e diz: ‘OK, isso é bom o suficiente porque estamos indo para o estágio dois’, e então tendo que pensar Então o mesmo com a fase 2 para a fase 3. E aqui foi até o fim porque o financiamento já estava disponível ”, disse ele.
O estudo geralmente leva quatro ou cinco anos, e os pesquisadores coletam todos os dados no final desse período do estudo e os submetem à Food and Drug Administration. “Portanto, você pode imaginar obter o equivalente a quatro ou cinco anos de dados de uma vez – é muito o que tentar processar”, disse ele.
“O que aconteceu aqui é que o FDA estava recebendo pacotes de informações em tempo real. E conforme as empresas recebiam as informações, elas eram submetidas ao FDA para revisão, então, quando chegaram a um ponto no tempo para considerar o uso de emergência, o FDA Já conhecia muito bem os produtos e não precisava começar do zero. “
Frink disse que a Moderna também está considerando doses mais baixas em crianças mais novas.
A Pfizer diz que solicitará à Food and Drug Administration autorização para usar suas vacinas em crianças de 5 a 11 anos até o final de setembro, assim que todos os dados forem enviados.
A Moderna, cuja vacina é licenciada para maiores de 18 anos, solicitou um EUA para crianças de 12 a 17 anos. Ela espera ter dados prontos sobre crianças pequenas ainda este ano.
A Johnson & Johnson está em “discussões ativas com autoridades regulatórias sobre nosso plano de desenvolvimento e projetos experimentais” para adolescentes e crianças e espera que os testes comecem no outono.