Em um estudo recente publicado na revista Medicina naturalOs pesquisadores avaliaram a eficácia e a segurança da estimulação cerebral profunda (DBS) nos núcleos talâmicos laterais centrais (CL) e no trato tegmental dorsal medial relacionado (CL/DTTm) para indivíduos com lesão cerebral traumática moderada a grave (msTBI).
Estudos sugerem que os déficits na função executiva e na velocidade de processamento de informações entre pacientes com TCE prejudicam a qualidade de vida e a reintegração social, sendo os núcleos talâmicos do CL o nó crítico. Atualmente não existe tratamento eficaz para estas anomalias, com a “teoria do circuito médio” citando a hipoatividade do CL como contribuinte.
Estádio: Estimulação cerebral profunda talâmica em lesão cerebral traumática: um estudo de viabilidade randomizado de fase I. Crédito da imagem: Cypro/Shutterstock
Sobre o estudo
No atual estudo de viabilidade randomizado de fase 1, os pesquisadores avaliaram a eficácia e segurança do CL DBI entre humanos com deficiências crônicas associadas a lesão cerebral traumática, afetando o funcionamento diário e a empregabilidade.
O objetivo do estudo foi usar eletrodos talâmicos de DBS para criar um tratamento para deficiências cognitivas persistentes em pacientes com TCE ms. A divisão lateral do núcleo lateral central do tálamo e o feixe de fibras DTTm que o acompanha foram escolhidos como alvos de estimulação. Eles realizaram modelagem biofísica para orientar eletrodos de estimulação cerebral virtual no pacote CL/DTTm para cada indivíduo, dependendo das amplitudes e localização da estimulação. Os pesquisadores investigaram a segurança e eficácia do DBS talâmico no tratamento de deficiências cognitivas.
O ensaio incluiu indivíduos com msTBI [Glasgow Coma Scale (GCS) scores of 3 to 12]e incapacidade funcional e comprometimento cognitivo (pontuações GOS-E de 5 a 7). A equipe recebeu 419 inscrições para o estudo e avaliou 15 indivíduos quanto à elegibilidade. Seis indivíduos foram inscritos e alocados aleatoriamente de agosto de 2018 a maio de 2021. A equipe excluiu nove indivíduos inelegíveis, deixando seis indivíduos, quatro homens e duas mulheres com histórico de traumatismo cranioencefálico, para análise.
Os pesquisadores designaram aleatoriamente os participantes para qualquer uma das três condições iniciais com duração de 30 dias, 44 dias ou 58 dias após a cirurgia. Os participantes foram duplo-cegos após uma fase de titulação, um período de tratamento aberto de 90 dias e termos de continuação ou retirada do tratamento de 21 dias para minimizar a influência do viés do participante e do examinador na avaliação do resultado final. O resultado primário de eficácia foi um aumento no controle executivo medido pela velocidade de processamento e uma redução de pelo menos 10% no tempo necessário para concluir o Trail Making Test-Part B (TMT-B) desde o início (pré-operatório) até a conclusão do o período de tratamento de 2 anos, três meses.
Os pesquisadores conduziram entrevistas semiestruturadas e realizaram uma análise post-hoc para examinar a consistência das implantações de eletrodos na estrutura CL/DTTm humana. Eles construíram um pipeline de processamento de dados personalizado e identificaram os neurônios CL e o pacote de fibras DTTm como as principais estruturas para a ativação do DBS para traduzir os resultados pré-clínicos. Um atlas sintético foi criado para coordenar a colocação de eletrodos entre cinco indivíduos usando ressonância magnética (MRI) de substância branca, segmentação talâmica automatizada, DTI e modelagem biofísica de campos elétricos aplicados. Os pesquisadores avaliaram as respostas evocadas por EEG para avaliar a consistência dos efeitos fisiológicos entre os indivíduos e compararam suas descobertas com as de dois subgrupos de pacientes com MSTBI.
resultados
Todos os seis indivíduos tiveram derivações bilaterais de DBS sem incidentes. Novos procedimentos de imagem e segmentação talâmica e modelos de estimativa biofísica permitiram a localização precisa dos núcleos centrais laterais e das fibras DTTm dos participantes. Cinco pacientes completaram todas as avaliações de resultados e alcançaram o objetivo primário (limiar de melhoria de 10% desde o início até o final da fase de tratamento no TMT-B; melhoria mediana, 32%).
Dois indivíduos atingiram os critérios de melhoria, dois permaneceram estáveis e um cumpriu o critério de diminuição para o objetivo final secundário, alteração na fadiga do TBIQoL. Quatro participantes do estudo (média de 33%) apresentaram uma melhora de mais de 10%. Todos os cinco indivíduos apresentaram melhores pontuações no TMT-A para velocidade de busca visual, o que pode estar relacionado às funções frontais torácicas e à velocidade de processamento de dados. O teste Ruff 2 e 7, que mede a atenção seletiva em situações cronometradas, revelou ganhos significativos entre as quatro pessoas que completaram o teste.
Dois indivíduos avançaram para o nível intermediário superior da categoria inferior de deficiência do GOS-E. As condições funcionais dos três indivíduos restantes permaneceram constantes. A equipe avaliou as pontuações do TMT-B durante dois períodos (após a cirurgia e no início do tratamento), precedidos pela exposição à estimulação cerebral profunda. Três dos cinco indivíduos participaram voluntariamente da fase cega de retirada aleatória. Apenas um sujeito designado aleatoriamente para a condição OFF apresentou uma redução de 34% nas pontuações do TMT-B, sugerindo efeitos de abstinência.
Apesar das diferenças na atrofia, o estudo detectou métodos de direcionamento semelhantes para detectar o fluxo de fibras da asa lateral do CL para o DTTm entre os indivíduos. O curso do tempo e a localização espacial dos hemisférios P4 no prosencéfalo foram comparáveis, sugerindo que o P4 recebeu estimulação terapêutica em ambos os hemisférios.
No geral, os resultados do estudo demonstraram que a estimulação cerebral profunda (ECP) usando CL/DTTm pode melhorar o controle executivo em pacientes com TCEm durante todo o período de recuperação crônica. Os resultados indicaram que a estimulação cerebral profunda (ECP) melhorou a função executiva usando avaliações primárias e funcionais e medidas secundárias que abordam a fadiga, a saúde psicológica e o funcionamento global. A técnica de direcionamento usada no estudo envolveu um agrupamento denso de eletrodos ativos dentro do atlas tálamo artificial. No entanto, alguns indivíduos tiveram efeitos sensoriais transitórios e outros efeitos adversos.
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