Covaxin Covid Vaccine: Por que o Brasil recusou a permissão para importar Covaxin da Bharat Biotech | India News

Nova Delhi: O Brasil recusou a permissão para importar 20 milhões de doses de Covaxin da Bharat Biotech para o país, dizendo que sua fábrica na Índia não atende aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação (GMP).
O governo brasileiro assinou um contrato no mês passado para comprar 20 milhões de doses da vacina da Indian Drug Company.
A Bharat Biotech solicitou o uso emergencial da vacina no Brasil no dia 8 de março.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, informou em seu site que recebeu uma encomenda do Ministério da Saúde do Brasil para importar 20 milhões de doses da vacina indiana.
No entanto, a decisão a este respeito foi suspensa pelo regulador devido à ausência de alguns documentos-chave.
“… tendo em vista o não atendimento aos requisitos das BPF para medicamentos, ou o descumprimento dos procedimentos de petição submetidos à análise, que se amparam na legislação vigente, decide: Rejeitar o (s) pedido (s) de certificação de boas práticas de fabricação para medicamentos da (s) empresa (s) contidos no apêndice “. Um jornal do governo brasileiro disse em 29 de março.
A Bharat Biotech, sediada em Hyderabad, disse que estava trabalhando nas questões mencionadas durante a inspeção.
Ela acrescentou que o pedido de 20 milhões de doses do governo brasileiro não foi cancelado.
“Os requisitos indicados durante a inspeção serão atendidos, os prazos para cumprimento estão em discussão com a Autoridade Brasileira de Recursos Naturais e serão resolvidos em breve”, disse a empresa ao PTI em resposta por e-mail.
Quanto a outro inquérito, o fabricante da vacina disse que solicitou a EUA (permissão de uso de emergência) em mais de 40 países, vários países já emitiram o mandato e os fornecimentos estão em andamento.
A Covaxin relatou uma eficácia temporária de 81 por cento após um ensaio clínico de Fase 3.
Covaxin e Covishield são as duas vacinas usadas atualmente na Índia.
(Com entrada do PTI)
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