Autoridades alemãs dizem que o AstraZeneca não deve ser dado a pessoas com mais de 65 anos, devido à falta de dados

O Comitê Permanente de Vacinação (STIKO) do Instituto Alemão Robert Koch (RKI), principal autoridade de saúde pública do país, concluiu que não há dados suficientes sobre a eficácia da vacina, desenvolvida pela AstraZeneca e pela Universidade de Oxford, para essa idade grupo, de acordo com um comunicado do Home Office na quinta-feira.

“Dado o pequeno número de participantes do estudo na faixa etária de 65 anos, nenhuma conclusão pode ser feita em relação à eficácia e segurança em idosos. Portanto, esta vacina é atualmente recomendada pela STIKO apenas para pessoas com idades entre 18 e 64”, disse ele em sua recomendação.

Em resposta ao anúncio, um porta-voz da AstraZeneca disse: “As análises mais recentes de dados de ensaios clínicos para a vacina AstraZeneca / Oxford Covid-19 apóiam a eficácia na faixa etária acima de 65 anos.” O porta-voz acrescentou que a empresa aguarda uma decisão regulatória do regulador de medicamentos da União Europeia.

O anúncio do Ministério do Interior alemão na quinta-feira ocorreu em meio a uma disputa em andamento entre a União Europeia e a AstraZeneca sobre o atraso na entrega da vacina contra o coronavírus ao bloco.

A AstraZeneca disse que não poderia entregar tantas doses quanto a União Europeia esperava, citando desafios de produção. Mas a Comissão Europeia, que solicitou a vacina em nome dos países membros da UE, diz que isso é inaceitável e que a farmacêutica deve encontrar uma maneira de aumentar a oferta.

A disputa vem com o declínio das taxas de vacinação em países da União Europeia, incluindo a Alemanha, e na Espanha, o governo regional de Madrid parou temporariamente de dar as primeiras doses da vacina, para garantir que haja doses suficientes para fornecer as segundas doses para aqueles que têm já recebeu as primeiras vacinas.

O Ministério da Saúde francês disse em um comunicado à imprensa na quinta-feira que as preocupações sobre uma escassez esperada das vacinas Moderna e Pfizer / Bio-Tech significam que algumas regiões francesas, incluindo Paris, irão adiar ou cancelar as primeiras datas de injeção.

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eficácia

Reino Unido, seu regulador Oxford / AstraZeneca aprovado Por quase um mês, pessoas com mais de 65 anos foram medicadas.
naquilo TransferirO regulador do Reino Unido, MHRA, disse que havia “informações limitadas disponíveis sobre a eficácia em participantes com 65 anos de idade ou mais, embora não houvesse indicação de falta de proteção”.

Em resposta ao anúncio alemão, o CEO da MHRA, Dr. John Rehn, disse que “as evidências atuais não indicam qualquer falta de proteção contra a Covid-19 em pessoas com 65 anos de idade ou mais.”

“Os dados que temos mostram que a vacina produz uma forte resposta imunológica para pessoas com mais de 65 anos. Mais dados estão constantemente se tornando disponíveis para essa faixa etária e nosso relatório de avaliação geral, disponível em nosso site, será atualizado para refletir isso , ”A declaração acrescentou.

A União Europeia encomendou 300 milhões de doses da vacina AstraZeneca – que pode ser aprovada para uso pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) já na sexta-feira – com opção de compra de 100 milhões de doses adicionais.

O CEO da AstraZeneca, Pascal Soriot, disse em Entrevista “A questão dos dados dos idosos tem pouco a ver com o fato de funcionar ou não. É que hoje temos uma quantidade limitada de dados sobre a população idosa”, relatou o jornal italiano La Repubblica na terça-feira.

Isso ocorreu porque os cientistas de Oxford que conduziram os testes de vacinas não queriam recrutar idosos até que “coletassem muitos dados de segurança” para aqueles entre 18 e 55 anos, disse Suriot.

Ele disse: “Basicamente, porque Oxford começou a vacinar idosos mais tarde, não temos um grande número de idosos que foram vacinados. É sobre isso que o debate é.” “Mas temos dados sólidos que mostram uma produção muito forte de anticorpos contra o vírus em idosos, semelhante ao que vemos em jovens. É possível que alguns países, com cautela, usem nossa vacina para o grupo mais jovem.”

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Stephen Evans, professor de epidemiologia farmacológica na Escola de Higiene e Medicina Tropical de Londres, enfatizou que a decisão alemã “não foi uma decisão regulatória, mas um esboço de conselho sobre o uso” em comentários ao Science Media Center do Reino Unido.

“Sabe-se que os dados clínicos para esta vacina se limitaram a pessoas com 70 anos ou mais”, disse ele, porque a AstraZeneca recrutou grupos de idade mais avançada do que os mais jovens, permitindo menos tempo para o acúmulo de casos.

Evans disse: “Não há absolutamente nenhuma razão para ninguém no Reino Unido ou em qualquer outro lugar acreditar que esta vacina Oxford / AstraZeneca seja ineficaz em qualquer idade.” “Sua capacidade de se comunicar com pessoas em cirurgias de clínica geral e lares de idosos o torna um componente vital nas tentativas de reduzir a hospitalização e a mortalidade, especialmente em idosos.”

Jim Naismith, diretor do Rosalind Franklin Institute e professor de biologia estrutural da Universidade de Oxford, também procurou amenizar as preocupações, observando que cientistas alemães concluíram que a vacina é segura e eficaz para menores de 65 anos.

Ele disse ao Science Media Center, “A avaliação deles é que a eficácia ainda não apareceu por mais de 65 anos. Eles não disseram que a vacina é ineficaz por mais de 65 anos.”

“Discussões de boa fé sobre quais evidências são necessárias para a eficácia da vacina são realmente importantes. As evidências empíricas e o debate racional, não uma retórica aguda, resolverão esse problema.”

A disputa entre a União Europeia e a AstraZeneca

A União Europeia e a AstraZeneca estão lutando por um atraso na vacinação, à medida que o número de mortos aumenta

Com a discussão em curso entre a União Europeia e a AstraZeneca sobre atrasos nas vacinas, as autoridades de saúde belgas – a pedido da Comissão Europeia – conduziram uma “verificação” das instalações de produção belgas no Reino Unido e na Suécia na quarta-feira. France Damel, porta-voz do ministro da Saúde belga, Frank Vandenbroek, disse em um comunicado que o objetivo era “garantir que o atraso na entrega das vacinas seja de fato devido a um problema na produção no local belga.”

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“Os especialistas belgas estão examinando os elementos obtidos durante esta visita de inspeção com especialistas holandeses, italianos e espanhóis”, disse Damel, acrescentando que o relatório é esperado dentro de alguns dias.

O ministro da Saúde alemão, Jens Spahn, disse, quinta-feira, que o governo alemão espera que o país enfrente uma escassez de suprimentos da vacina contra o Coronavirus por pelo menos mais 10 semanas, em meio a uma reação violenta ao ritmo do programa de implantação da vacina do governo.

Enquanto isso, o número de infecções por coronavírus por 100.000 residentes em um período de sete dias na Alemanha caiu abaixo do limite crítico de 100 pela primeira vez em três meses, para 98, disse o Instituto Real Alemão na quinta-feira.

A chanceler alemã Angela Merkel corrige o governo Planeje reduzir a taxa de infecção para menos de 50 novas infecções por 100.000 residentes dentro de sete dias para que você possa rastrear e rastrear a infecção.

Nadine Schmidt escreve da CNN e Claudia Otto de Berlim e Laura Smith escreve para Spark de Londres.

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